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FDA, 제2형 당뇨병 소아환자를 위한 새로운 약물 승인
미국 통신원   2023-06-30 조회 309

미국 식품의약국(FDA)은 

최근 소아 제2형 당뇨병이 있는 

10세 이상의 어린이를 치료하기 

위한 두 가지 약물을 승인했습니다. 

 

이것은 

당뇨병 진단을 받은 

수천 명의 20세 미만 

어린이와 청소년에게 희소식입니다.

 

FDA는 

기존 성인용 당뇨 치료제로 쓰였던

자디앙(Jardiance)과 신자디

(Synjardy)를 최근 소아 제2형

당뇨병 치료제로 승인했습니다.

 

당뇨병의 

가장 흔한 형태인 제2형 

당뇨병은 신체가 정상적으로 

인슐린을 만들거나 사용하지 

않는 진행성 질환으로 혈중 

포도당 수치를 높입니다. 

 

소아 당뇨병을 치료하지 

않거나 제대로 관리하지 

않으면 어린이의 심장, 

혈관, 눈, 신장과 신경이 

손상돼 만성 문제, 심지어

조기 사망에 이를 수 있습니다. 

 

연구진은 

제2형 당뇨병 환자 157명을

대상으로 이번 연구를 진행했습니다. 

 

무작위, 위약 대조 시험으로 

아이들에게 엠파글리 플로진의 

안전성과 효능을 조사했습니다. 

 

연구 결과 

연구 26주 차에 

엠파글리 플로진을 복용한

아이들은 위약 그룹에 비해

헤모글로빈 수치가 상당히

낮다는 것을 발견했습니다.

 

Jardiance와 Synjardy의

활성 성분인 엠파글리플로진

(Empagliflozin)은 소변에서

포도당 배출을 증가시켜 

혈당 수치에 영향을 줍니다. 

 

가장 일반적인 부작용은 

성인에서 보고된 것과 

유사하며 요로 감염 및 

여성 진균 감염의 위험을 

포함하는 것으로 나타났습니다. 

 

 

-박현숙 미국 통신원-